7月18日,由西安藥學(xué)會(huì)、中陜核楊凌輻照公司、陜西盛德泰林生物安全技術(shù)檢測(cè)有限公司聯(lián)合主辦的“中藥輻照滅菌技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑開(kāi)發(fā)研討會(huì)”在西安賓館順利召開(kāi),來(lái)自西安市食品藥品檢驗(yàn)所、中陜核工業(yè)集團(tuán)及省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等單位的300余位行業(yè)專家、學(xué)者及代表參會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)了中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工所研究員/中國(guó)原子能農(nóng)學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)/國(guó)家級(jí)專家高美須到會(huì)指導(dǎo)。
本次研討會(huì)圍繞制藥企業(yè)中藥輻照滅菌工藝研究及變更、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案(注冊(cè))及開(kāi)發(fā)展開(kāi)深入報(bào)告分享和現(xiàn)場(chǎng)探討。現(xiàn)場(chǎng)交流氛圍熱烈,產(chǎn)學(xué)研協(xié)同效應(yīng)突出,為促進(jìn)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展提供了重要參考。
政策引領(lǐng)與監(jiān)管實(shí)踐并重,筑牢行業(yè)發(fā)展基石。
上午的會(huì)議聚焦行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。西安藥學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)單敏、中陜核工業(yè)集團(tuán)發(fā)展規(guī)劃部高淑麗分別致開(kāi)幕詞,強(qiáng)調(diào)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展需要政策與技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng),并指出中藥輻照滅菌技術(shù)的科學(xué)驗(yàn)證與規(guī)范化應(yīng)用是產(chǎn)業(yè)升級(jí)關(guān)鍵。原陜西省藥品監(jiān)督管理局藥品技術(shù)審評(píng)中心繩金房和西安市食品藥品檢驗(yàn)所李峰武針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案(注冊(cè))流程中的技術(shù)審查要點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)核查要求及要點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則等關(guān)鍵問(wèn)題展開(kāi)詳細(xì)說(shuō)明;陜西軒舉律師事務(wù)所黃偉則從法律視角出發(fā),為參會(huì)者提供了制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的全流程建議,助力企業(yè)構(gòu)建合規(guī)管理體系。本次政策解讀與實(shí)務(wù)指導(dǎo)的有機(jī)結(jié)合,為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了清晰的監(jiān)管導(dǎo)向和實(shí)踐路徑,對(duì)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量水平具有重要意義。
西安藥學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)單敏
中陜核工業(yè)集團(tuán)發(fā)展規(guī)劃部高淑麗
前沿技術(shù)集中展示,破解輻照應(yīng)用核心難題。
下午會(huì)議的技術(shù)研討環(huán)節(jié)亮點(diǎn)紛呈。中陜核楊凌輻照公司蔚江濤在《中藥電子束輻照滅菌技術(shù)研究及工藝驗(yàn)證》專題報(bào)告中詳細(xì)介紹了輻照技術(shù)在中藥滅菌領(lǐng)域的工藝研究進(jìn)展,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證方法以及成功的實(shí)際應(yīng)用案例為行業(yè)提供了具有前瞻性的技術(shù)解決方案,引發(fā)了與會(huì)者的高度關(guān)注;陜西方圓高科實(shí)業(yè)有限公司張磊、山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司徐興超分別從輻照過(guò)程控制驗(yàn)證體系構(gòu)建、多劑型中藥制劑應(yīng)用實(shí)踐等角度進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享;陜西步長(zhǎng)制藥有限公司劉勇、陜西盛德泰林生物安全技術(shù)檢測(cè)有限公司孫文軍則圍繞輻照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用、對(duì)中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的影響等議題展開(kāi)深度探討,以科學(xué)數(shù)據(jù)回應(yīng)了業(yè)界對(duì)技術(shù)安全性的關(guān)切。本次理論研究與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的深度融合,不僅破解了中藥輻照滅菌的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,更搭建了產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的交流平臺(tái),為推進(jìn)中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展注入新動(dòng)能。
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,共繪產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖。
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,共繪產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖。作為核心主辦方之一,中陜核楊凌輻照公司代表蔚江濤表示:中藥輻照滅菌技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用是推動(dòng)中藥制劑產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵突破口。通過(guò)本次研討會(huì),我們與西安藥學(xué)會(huì)、盛德泰林公司攜手,不僅展示了電子束輻照等前沿技術(shù)在滅菌工藝驗(yàn)證、質(zhì)量控制等方面的突破性進(jìn)展,更與省內(nèi)同行建立了深度合作機(jī)制。楊凌輻照公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,重點(diǎn)攻關(guān)輻照工藝標(biāo)準(zhǔn)化、藥效物質(zhì)保護(hù)等核心技術(shù)難題,同時(shí)積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái),為提升陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥制劑產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力提供全方位技術(shù)支持。
會(huì)議成果豐碩,標(biāo)桿效應(yīng)凸顯。與會(huì)專家普遍認(rèn)為,本次研討會(huì)內(nèi)容前瞻性強(qiáng)、實(shí)踐指導(dǎo)意義突出,既為中藥輻照滅菌技術(shù)提供了展示窗口,也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑開(kāi)發(fā)提供了創(chuàng)新思路。會(huì)議期間多家企業(yè)與科研團(tuán)隊(duì)達(dá)成初步合作意向,后續(xù)將圍繞技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域展開(kāi)深度協(xié)作,共同推動(dòng)中藥制劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。